Право на охрану здоровья регламентируется Конституцией Республики Беларусь «Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение за счет государственных средств в порядке, установленном законом. Граждане заботятся о сохранении собственного здоровья» (статья 45).
Государство предоставляет каждому возможность защитить себя от заражения инфекционными заболеваниями.
Вакцины – имеют в нашей стране статус лекарственных средств (Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств»), предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний и относятся к группе иммунобиологических лекарственных средств (далее – ИЛС). Порядок регистрации, ввоза и использования лекарственных средств определяется актами законодательства Республики Беларусь по государственному регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Вакцины – это ИЛС, предназначенные для проведения профилактики инфекционных заболеваний у людей, поэтому и требования к их качеству жесткие, соответствующие международным стандартам безопасности.
В стране функционирует система слежения за регистрацией серьезных нежелательных реакций после применения вакцин, предусматривающая учет и расследование серьёзных побочных реакций (Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок», утвержденные постановлением Минздрава от 02.12.2013 № 114, постановление Минздрава от 17.04.2015 № 48 «О порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты»). Для предотвращения возникновения которых проводится комплекс мероприятий, направленных на исключение вероятности ненадлежащего использования вакцин. Эта система включает следующие компоненты:
- Вакцины, применяемые для иммунизации населения, – допускаются к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь после государственной регистрации по национальной процедуре или регистрации в рамках Евразийского экономического союза (статья 10 Закона «Об обращении лекарственных средств»).
- Порядок назначения ИЛС, проведения профилактических прививок и наблюдения за пациентом после их проведения.
Профилактические прививки – введение в организм человека ИЛС для создания специфической невосприимчивости к инфекционным заболеваниям.
Профилактические прививки осуществляются с учетом показаний и противопоказаний к их проведению, в строгом соответствии с инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к ИЛС. В детском возрасте проводятся прививки против: гепатита В, туберкулёза, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, пневмококковой и гемофильной инфекций, кори, краснухи, эпидемического паротита. Взрослым необходимо периодическое повторное введение вакцин против дифтерии и столбняка. Кроме того некоторые категории граждан имеют право на бесплатную вакцинацию против вирусного гепатита В, гриппа.
Сведения о профилактических прививках вносятся в медицинскую документацию. Уточнить сведения о прививочном статусе можно в территориальной организации здравоохранения по месту жительства.
При обращении за медицинской помощью в территориальную организацию здравоохранения пациент имеет право уточнить свой прививочный статус и уточнить необходимость проведения профилактических прививок в соответствии с возрастом.
В Республике Беларусь разработан Национальный календарь профилактических прививок и Перечень профилактических прививок по эпидемическим показаниям, установленные постановлением Минздрава
от 17.05.2018 № 42 «О профилактических прививках».
Вакцинация населения Республики Беларусь осуществляется в рамках оказания медицинской помощи гражданам. Минимальный социальный стандарт оказания амбулаторно-поликлинической помощи населению предусматривает проведение профилактических прививок бесплатно на основании Национального календаря профилактических прививок и Перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
- Календарь профилактических прививок. В 1974 году Всемирная организация здравоохранения (далее – ВОЗ) начала осуществлять международную акцию, которая получила название Расширенная Программа Иммунизации (РПИ), с целью обеспечения своевременной и полной вакцинации детей против наиболее важных инфекционных болезней. Календарь профилактических прививок Республики Беларусь включает перечень прививок против
12 инфекций: гепатит В, туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, а также грипп, пневмококковая инфекция – определенным контингентам риска. В нашей стране регламентировано проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям против 19 инфекций, в том числе против COVID-19. - Финансирование. В Республике Беларусь проведение иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок полностью финансируется государством. По желанию граждан вакцинацию против инфекций, не входящих в Национальный календарь профилактических прививок, можно провести за счет собственных средств граждан в организациях здравоохранения.
- Согласие и отказ от профилактических прививок.
Проведение профилактических прививок является простым медицинским вмешательством, на проведение которого необходимо получение устного информированного согласия. Решение о проведении вакцинации ребенка младше 14 лет принимает его родитель либо законный представитель (родитель, опекун). Несовершеннолетние в возрасте от четырнадцати до восемнадцати лет имеют право самостоятельно давать согласие на простое медицинское вмешательство (статья 44 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII
«О здравоохранении». Отметка о согласии делается медицинским работником в медицинской документации.
В соответствии со статьей 45 вышеуказанного Закона отказ от иммунизации оформляется записью в медицинской документации и подписывается пациентом и лечащим врачом. При этом лечащим врачом должны быть разъяснены возможные последствия отказа.
Основные факты об иммунизации.
- Иммунизация спасает жизни людей.
Плановая иммунизация против таких болезней, как полиомиелит, столбняк, дифтерия, коклюш, корь ежегодно спасает жизни от 2 до 3 миллионов человек во всем мире. Кроме того, она предотвращает миллионы людей от тяжелых страданий, связанных с изнурительными болезнями и пожизненной инвалидностью.
Преимущества иммунизации все шире распространяются на подростков и взрослых людей благодаря обеспечению защиты от болезней, представляющих угрозу для жизни, таких как грипп, менингит, рак шейки матки, которые могут развиваться в зрелом возрасте.
Вакцины способны не только спасать, но и преобразовывать жизнь людей, предоставляя детям возможности для здорового развития, посещения школ и улучшения их жизненных перспектив.
В Республике Беларусь количество случаев инфекций, управляемых и предупреждаемых средствами специфической профилактики, продолжает снижаться или оставаться стабильно низким по большинству позиций. В 2021 г. не регистрировались случаи дифтерии, носительства токсигенных штаммов возбудителя дифтерии, эпидемического паротита, краснухи и врожденной краснухи. Обеспечено поддержание статуса страны, свободной от полиомиелита, статуса элиминации краснухи и статуса элиминации кори.
- Вспышки инфекционных заболеваний создают постоянную серьезную угрозу.
Вакцинация позволяет предотвращать страдания, инвалидность и смерть от болезней, предотвратимых с помощью вакцин. Вместе с тем, как это ни парадоксально, но тот факт, что благодаря эффективным программам вакцинации многие инфекционные болезни стали редкими или практически совсем исчезли, может способствовать распространению среди родителей мнения о том, что иммунизация больше не является необходимой, что она более опасна, чем сама болезнь. Вспышки болезней затрагивают каждого человека.
Корь
В 2019 г. показатели заболеваемости корью во всем мире резко возросли, достигнув самого высокого уровня за 23 года. Число случаев заболевания корью в 2019 г. возросло до 869 770, что является самым высоким зарегистрированным показателем с 1996 г., при этом рост показателей произошел во всех регионах ВОЗ. Смертность от кори во всем мире выросла почти на 50% по сравнению с 2016 г.: только в 2019 г. эта болезнь унесла более 207 500 жизней.
В течение 2020 г. в 37 из 53 стран Европейского региона ВОЗ (далее – Регион), представивших данные по кори, зарегистрировано 12 205 случаев кори. Из общего числа заболевших в Регионе, 10 717 случаев (88%) были зарегистрированы в 6 странах: Узбекистане (4 053), Казахстане (3 269), Российской Федерации (1 100), Румынии (976), Кыргызстане (708) и Турции (611).
По заключению Европейской региональной комиссии по верификации элиминации кори с 2012 г. Республика Беларусь отнесена к группе стран, где данная инфекция элиминирована.
В 2021 г. в Республике Беларусь зарегистрировано 3 случая кори
(в 2020 г. случаи не регистрировались), без дальнейшего распространения.
Полиомиелит
Ситуация по полиомиелиту в мире в 2021 г. оставалась достаточно стабильной. За последние годы в мире уменьшилось количество зарегистрированных случаев паралитического полиомиелита: с 359 случаев в 2014 г. до 5 случаев в 2021 г.
За 2021 г. все случаи паралитического полиомиелита были зарегистрированы в двух эндемичных странах: Афганистан (4 случая) и Пакистан (1 случай).
С 2002 года Республика Беларусь входит в список стран свободных от полиомиелита.
В 2020-2021 гг. на территории Республики Беларусь было обеспечено проведение эпидемиологического слежения за заболеваниями, протекающими с синдромом острого вялого паралича, у детей до 15 лет, показатель регистрации полностью отвечает рекомендованному ВОЗ критерию.
COVID-19
Всего в мире из доступных источников по состоянию на 24.04.2022 известно о 508 829 800 случаях. По общему количеству выявленных случаев среди регионов мира первое место занимает Европейский регион (214 901 547).
В настоящее время в Республике Беларусь отмечается низкий уровень регистрации случаев COVID-19. По состоянию на 22.04.2022 одной дозой вакцины против COVID-19 охвачено более 64% населения, в том числе около 62% завершили основной (первичный) курс вакцинации. С 27.12.2021 начата вакцинация детского населения 12-17 лет, на текущий момент привито более 14%.
Грипп, ОРИ
В целях обеспечения эпидемиологического благополучия в период подъема заболеваемости гриппом в сентябре-декабре 2021 года проведена кампания вакцинации против гриппа, по результатам которой специфическую защиту получило 40,7% населения Республики Беларусь (более 3,7 млн. человек).
Достигнуты оптимальные охваты профилактическими прививками против гриппа контингентов их групп риска в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Республики Беларусь (не менее 75% от численности контингентов):
охват профилактическими прививками населения из групп высокого риска неблагоприятных последствий заболевания гриппом составил 75,7%;
охват профилактическими прививками медицинских работников и лиц из учреждений с круглосуточным пребыванием, относящихся к группе высокого риска заражения гриппом, достиг 86,2% и 85,1% соответственно.
Привито против гриппа более 50% детей 3-6 лет (51,4%), обучающихся в учреждениях общего среднего образования (53,1%), обучающихся в учреждениях среднего специального и высшего образования (63,7%).
Охват прививками профессиональных групп высокого риска инфицирования и распространения гриппа составляет более 45%
(от 45% работников транспортных организаций до 58,1% работников учреждений образования).
Вакцинацией охвачено 73,2% работников государственных органов (служб), обеспечивающих безопасность государства и жизнедеятельность населения, вакцинация данного контингента продолжается.
Забота о здоровье граждан – это не только обязанность государства, но и в первую очередь руководителей предприятий и самих граждан, которые также должны быть заинтересованы в предотвращении гриппа методами, подтвердившими свою эффективность и безопасность.
Туберкулез
По данным Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) и ВОЗ о мониторинге и слежению за туберкулезом в Европе, резкое снижение (на 24%) числа зарегистрированных случаев туберкулеза в период с 2019 по 2020 гг., вероятно, связано с пандемией COVID-19, которая создала препятствия к выявлению и регистрации случаев. Туберкулез остается одним из самых летальных инфекционных заболеваний в мире, а лекарственно-устойчивые штаммы туберкулеза по-прежнему вызывают серьезную озабоченность.
Туберкулёз в Республике Беларусь продолжает оставаться распространенным заболеванием, имеющим высокое социально-экономическое значение. С 2005 г. отмечается положительная динамика эпидемиологических показателей с тенденцией к снижению. За последние семь лет уровень заболеваемости активным туберкулезом достоверно снизился в 2,6 раза (с 32,1 случаев на 100 тысяч населения в 2015 г. до 12,5 случаев на 100 тысяч населения в 2021 г.), уровень смертности снизился в 3,5 раза (с 3,8 случаев на 100 тысяч населения в 2015 г. до
1,1 случаев на 100 тысяч населения в 2021 г.).
- Болезни, предупреждаемые вакцинацией, можно победить и ликвидировать.
При стабильном и высоком уровне охвата вакцинацией показатели заболеваемости снижаются, и болезни могут быть даже полностью ликвидированы. Натуральная оспа, от которой ежегодно погибало 5 миллионов человек во всем мире. Последний случай оспы был зарегистрирован 25 октября в 1977 г. в Сомали, а в 1980 г. на XXXIII сессии Ассамблеи ВОЗ было официально объявлено о ликвидации натуральной оспы во всем мире. И сегодня об этой болезни уже почти все забыли.
В XIX веке и первой половине ХХ века эпидемии полиомиелита свирепствовали в Европе и США. За один только 1916 год полиомиелитом в США заразились 27 тысяч человек. После широкого применения полиомиелитной вакцины во многих промышленно развитых странах заболеваемость резко сократилась. В 2002 г. ВОЗ провозгласила Европейский регион свободным от полиомиелита, и задача полной ликвидации полиомиелита во всем мире в настоящее время близка к достижению.
- Иммунизация является эффективной мерой с точки зрения затрат.
Иммунизация, несомненно, является одной из наиболее эффективных и экономически целесообразных мер медицинского вмешательства, существующих в настоящее время. Она является одной из немногих мер, требующих небольших затрат, но обеспечивающих получение ощутимых положительных результатов для здоровья и благополучия всего населения. Ежегодно иммунизация спасает миллионы жизней, предотвращая случаи смерти и инвалидности, связанные с инфекционными заболеваниями.
За последние годы финансовое бремя, связанное с заболеваемостью, значительно снизилось в большинстве государств-членов. Каждый доллар США, израсходованный на вакцину против кори-паротита-краснухи, экономит более 21 доллара США в качестве прямых затрат на оказание медицинской помощи. Согласно оценкам, проведенным в ходе анализа затрат, связанных со вспышкой кори в Западной Европе в 2002-2003 гг., прямые издержки составили 9,9-12,4 миллионов евро, что равно сумме, необходимой для вакцинации 1 358 100 детей двумя дозами вакцины при уровне охвата 95%.
По данным экономистов, на 1 доллар, потраченный на вакцинацию против краснухи, приходится 7,7 долларов, которые надо было бы потратить на борьбу с самим заболеванием. Расходы на ребенка с синдромом врожденной краснухи в течение его жизни в среднем составляют более 200 тысяч долларов США. В эту сумму входят расходы на содержание детей с тяжелыми патологиями (врожденная глухота, катаракта, психическая неполноценность, физические уродства), а также на обучение детей и подростков с нарушениями зрения и слуха.
Поскольку иммунизация способствует предупреждению заболеваний, она обеспечивает значительную, хотя и не поддающуюся оценке, экономию средств в отношении производительности труда, трудоспособности и доступа к образованию, а также снижение расходов на лечение болезней, поддающихся предупреждению.
- Успехи и достижения иммунопрофилактики в ХХ-XXI вв.
Благодаря успешно проводимым программам иммунизации, в нашей стране сохраняется стабильная ситуация по ряду инфекций, управляемых и предупреждаемых средствами специфической профилактики:
Инфекция |
Год начала проведения массовой иммунизации |
Число заболеваний в довакцинальном периоде |
Число случаев за 2021 год в Республике Беларусь |
Натуральная оспа |
1798/1918 |
102 000 |
ликвидирована |
Полиомиелит |
1959 |
1 000 |
элиминирован |
Корь |
1967 |
58 620 (1966 г.) |
3 |
Дифтерия |
1957 |
11 367 (1956 г.) |
0 |
Столбняк |
1957 |
67 (1955 г.) |
1 |
Краснуха |
1967/1995 |
65 562 (1994 г.) |
0 |
Туберкулёз |
1963 |
11 187 |
1 159 |
Коклюш |
1957 |
17 880 |
13 |
Эпидемический паротит |
1963/1974 |
32 526 (1973 г.) |
0 |
Вирусный гепатит В (острая форма) |
1996 |
1 687 |
30 |
ГУ «Крупский РЦГиЭ».